셀트리온 두드러기 약 ‘CT-P39’, 유럽에서 품목허가 승인 권고

셀트리온 두드러기 약 ‘CT-P39’, 유럽에서 품목허가 승인 권고

강윤혁 기자
강윤혁 기자
입력 2024-03-26 01:07
수정 2024-03-26 01:07
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셀트리온은 천식·두드러기 등에 사용되는 ‘졸레어’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘CT-P39’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 전체 적응증에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록한 블록버스터 항체 바이오의약품이다. CHMP의 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하는 것으로 알려져 있다.

2024-03-26 19면
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