세계 최초의 유전자치료제가 희귀질환 치료제 가격으로는 신기록인 110만유로(약 15억2천만원)에 독일에서 판매된다.
이 초고가 약은 네덜란드의 유전자치료제 개발 전문 기업인 유니큐어(UniQure) 사가 개발한 글리베라(Glybera)로 지방이 혈관을 막아버리는 아주 드문 유전질환인 지단백지질분해효소결핍증(LPLD) 치료제다.
2년 전 유럽연합(EU)의 승인을 받은 글리베라는 주사제로 이 유전질환을 일으키는 결함 유전자를 대체할 교정 유전자를 해가 없도록 조작된 바이러스에 실어 환자의 세포들에 주입하게 된다.
유니큐어는 이 주사제의 소비자 가격을 1바이알(vial: 주사약병)에 5만3천유로로 책정해 독일 의료심의기구인 연방공동위원회(G-BA)에 승인을 신청했다.
체중이 62.5kg인 LPLD환자는 치료에 모두 21바이알이 필요하다. 따라서 총 111만 유로가 드는 셈이다.
유럽에는 글리베라가 필요한 환자가 150-200명에 불과하다.
유니큐어는 미국 식품의약국(FDA)에도 글리베라의 승인을 신청해 2018년까지 판매허가를 받을 수 있기를 기대하고 있다.
연합뉴스
이 초고가 약은 네덜란드의 유전자치료제 개발 전문 기업인 유니큐어(UniQure) 사가 개발한 글리베라(Glybera)로 지방이 혈관을 막아버리는 아주 드문 유전질환인 지단백지질분해효소결핍증(LPLD) 치료제다.
2년 전 유럽연합(EU)의 승인을 받은 글리베라는 주사제로 이 유전질환을 일으키는 결함 유전자를 대체할 교정 유전자를 해가 없도록 조작된 바이러스에 실어 환자의 세포들에 주입하게 된다.
유니큐어는 이 주사제의 소비자 가격을 1바이알(vial: 주사약병)에 5만3천유로로 책정해 독일 의료심의기구인 연방공동위원회(G-BA)에 승인을 신청했다.
체중이 62.5kg인 LPLD환자는 치료에 모두 21바이알이 필요하다. 따라서 총 111만 유로가 드는 셈이다.
유럽에는 글리베라가 필요한 환자가 150-200명에 불과하다.
유니큐어는 미국 식품의약국(FDA)에도 글리베라의 승인을 신청해 2018년까지 판매허가를 받을 수 있기를 기대하고 있다.
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